FDA Aprova Colírios Inovadores que Restauram a Visão de Perto Sem Óculos
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A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o primeiro colírio à base de aceclidina, desenvolvido especificamente para tratar a presbiopia — uma condição comum relacionada à idade que prejudica a visão de perto e afeta mais de 100 milhões de adultos nos EUA. Espera-se que o colírio recém-aprovado, chamado VIZZ, chegue ao mercado nos próximos três meses.
Uma Solução Diária Não Invasiva para Visão de Perto
Desenvolvido pela LENZ Therapeutics, o VIZZ é uma solução oftálmica de aceclidina para uso diário. Proporciona uma visão de perto nítida por até 10 horas com uma única aplicação, oferecendo uma alternativa não invasiva aos óculos de leitura para adultos com presbiopia.
“Esta aprovação pela FDA marca uma conquista fundamental para a LENZ e representa um grande avanço nas opções de tratamento para os 128 milhões de americanos que vivem com perda da visão de perto relacionada à idade”, disse Eef Schimmelpennink, Presidente e CEO da LENZ Therapeutics. “Este sucesso é uma prova da dedicação da nossa equipe, dos nossos parceiros clínicos e das centenas de pacientes que participaram dos nossos estudos.”
O VIZZ funciona usando aceclidina para contrair suavemente a pupila, criando um “efeito pinhole” que aguça a visão de perto — semelhante à forma como a lente de uma câmera foca. Ao contrário dos tratamentos anteriores com colírios, esta fórmula não estimula excessivamente os músculos de foco do olho, o que significa que evita efeitos colaterais comuns, como visão turva ao longe ou miopia.
Uma Alternativa Mais Segura aos Tratamentos Anteriores
O resultado é uma opção mais segura e confortável para melhorar a visão de perto, sem a necessidade de óculos de leitura ou lidar com as desvantagens de medicamentos mais antigos. Os colírios também evitam problemas como testa pesada ou complicações oculares raras, às vezes observadas em tratamentos alternativos como o Vuity, que atua no músculo ciliar. O mecanismo direcionado à pupila do VIZZ oferece uma solução mais limpa com menos efeitos colaterais.
“Esta aprovação representa uma verdadeira mudança na forma como abordamos a presbiopia”, disse o Dr. Marc Bloomenstein, pesquisador do ensaio clínico VIZZ no Schwartz Laser Eye Care Center, no Arizona. “Ela oferece aos profissionais de saúde ocular uma nova ferramenta altamente eficaz — uma que muitos pacientes provavelmente adotarão como solução.”
A decisão da FDA ocorreu após três rigorosos ensaios clínicos de Fase II envolvendo centenas de participantes. Esses estudos randomizados, duplo-cegos e controlados demonstraram que o VIZZ foi bem tolerado por mais de 30.000 dias de tratamento, sem relatos de efeitos adversos graves.
A Realidade Inevitável da Presbiopia
A presbiopia é uma consequência natural do envelhecimento, geralmente começando após os 45 anos. À medida que a condição progride, ler letras pequenas ou realizar tarefas de perto se torna mais difícil, frequentemente exigindo óculos ou outras medidas corretivas. Embora se desenvolva gradualmente, o declínio pode ser abrupto e frustrante para muitas pessoas.
A LENZ planeja lançar amplamente o VIZZ no quarto trimestre de 2025. Ele se tornará o primeiro e único tratamento para presbiopia à base de aceclidina aprovado pela FDA.
O Produto
“Este produto foi desenvolvido especificamente para oferecer resultados rápidos e alívio duradouro para a grande maioria das pessoas que sofrem de perda de visão de perto”, acrescentou Schimmelpennink. “Ele se destaca em sua classe como uma solução seletiva para a pupila e que preserva os cílios.”
É importante observar que, embora a FDA tenha baseado sua aprovação em dados robustos de ensaios clínicos, os pesquisadores ainda não publicaram estudos científicos revisados por pares sobre o VIZZ. No entanto, é comum em áreas como oftalmologia e dermatologia que tais publicações sigam a aprovação regulatória em vez de precedê-la.
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