Primeiro Medicamento Totalmente Eficaz Contra o HIV é Aprovado e Começa a ser Implementado Globalmente

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Após 44 anos de combate à epidemia de HIV, um grande avanço pode finalmente mudar o rumo da situação. O primeiro medicamento contra o HIV a oferecer 100% de proteção com apenas duas injeções por ano foi aprovado, um marco que pode salvar milhões de vidas em todo o mundo.

Para garantir amplo acesso, os desenvolvedores do medicamento assinaram acordos isentos de royalties com seis fabricantes de genéricos, permitindo uma distribuição global acessível.

Nos EUA, a FDA aprovou este tratamento inovador: lenacapavir, comercializado como Yeztugo. Ele faz parte de uma nova classe de medicamentos chamados inibidores de capsídeo e oferece proteção quase total contra o HIV, que ainda infecta cerca de 1,3 milhão de pessoas anualmente.

Lenacapavir Nomeado Revelação do Ano de 2024 por Oferecer 99% de Proteção Contra o HIV por Meio da PrEP

Em 2024, a revista Science nomeou o lenacapavir como a Invenção Revelação do Ano, reconhecendo seu impacto significativo na prevenção do HIV. Acompanhamos de perto sua jornada até a aprovação. Como profilaxia pré-exposição (PrEP), o lenacapavir oferece aos indivíduos HIV negativos aproximadamente 99% de proteção contra a transmissão sexual do vírus.

Conforme explicado no ano passado, o lenacapavir atua como um inibidor do capsídeo. No HIV-1, o capsídeo é uma cápsula proteica que envolve o material genético do vírus e desempenha um papel fundamental na sua introdução nas células hospedeiras. Uma vez lá dentro, o capsídeo se desintegra, permitindo a replicação do vírus. O lenacapavir interrompe esse processo, impedindo a multiplicação do vírus.

“Este é um momento histórico na batalha de décadas contra o HIV”, disse Daniel O’Day, presidente e CEO da Gilead Sciences, após a aprovação da FDA. O Yeztugo representa um dos maiores avanços científicos da atualidade e oferece uma oportunidade real de pôr fim à epidemia de HIV.

Este medicamento requer apenas duas doses por ano e apresentou resultados excepcionais em ensaios clínicos. Ele tem o potencial de revolucionar a prevenção do HIV. Para nossos cientistas, erradicar o HIV é uma missão de vida, e com o Yeztugo e nossos parceiros, estamos mais perto de alcançá-la.

Embora o lenacapavir tenha sido aprovado pela primeira vez em 2022 — sob o nome comercial Sunlenca — para tratar indivíduos que já viviam com HIV, criar um método de prevenção de ação prolongada tem se mostrado muito mais desafiador até agora.

Injeções Bianuais de Yeztugo podem Superar Barreiras de Adesão e Estigma na Prevenção do HIV

“O Yeztugo pode ser a solução revolucionária para a PrEP que tanto esperávamos”, disse o Dr. Carlos del Rio, Professor Emérito de Medicina da Faculdade de Medicina da Universidade Emory e Codiretor do Centro Emory de Pesquisa em AIDS. “Seu esquema de injeções semestrais tem o potencial de aumentar tanto a adesão à PrEP quanto o uso a longo prazo, superando obstáculos comuns como a adesão diária e o estigma — questões que frequentemente afetam aqueles em regimes mais frequentes, como a PrEP oral diária. Pesquisas também mostram que muitas pessoas preferem doses menos frequentes, tornando o Yeztugo uma opção atraente.”

A Gilead já pediu aprovação regulatória em países como Austrália, Brasil, Canadá, África do Sul e Suíça, e prepara novos pedidos na Argentina, México e Peru. Para garantir a acessibilidade do medicamento, o programa Advancing Access da Gilead disponibilizará o Yeztugo gratuitamente para indivíduos elegíveis sem plano de saúde nos EUA.

No início deste mês, a Gilead anunciou uma parceria histórica com o Fundo Global de Combate à AIDS, Tuberculose e Malária. O acordo fornecerá Yeztugo suficiente para alcançar até dois milhões de pessoas nos próximos três anos em países apoiados pelo Fundo Global, tudo isso sem lucro para a Gilead. Genéricos sem licença serão produzidos para 120 países com alta incidência e poucos recursos, sobretudo de baixa e média-baixa renda.

Esta iniciativa marca uma mudança ousada para a indústria farmacêutica, priorizando o impacto na saúde global em detrimento do lucro, em um esforço para conter a epidemia de HIV.

Gilead e Fundo Global Parceria Leva Yeztugo a 2 Milhões em Países de Baixa Renda

“O acordo reflete nosso compromisso de ampliar rapidamente o acesso à prevenção do HIV”, disse Daniel O’Day, CEO da Gilead. Estamos oferecendo o medicamento sem fins lucrativos para até dois milhões de pessoas em países de baixa renda, até a chegada dos genéricos. Esta é uma iniciativa histórica de acesso a um medicamento com o poder de erradicar o HIV.

O Fundo Global está agora colaborando com parceiros internacionais para estabelecer a infraestrutura necessária para fornecer lenacapavir aos países mais necessitados.

“Este não é apenas um marco científico — é um ponto de virada na luta contra o HIV/AIDS”, disse Peter Sands, Diretor Executivo do Fundo Global. Finalmente temos uma ferramenta que pode realmente mudar o curso da epidemia de HIV — mas somente se a levarmos àqueles que mais precisam. Nossa meta é alcançar dois milhões de pessoas com PrEP de ação prolongada, mas alcançar isso exige comprometimento e recursos globais.

Este momento é crucial para a prevenção do HIV e afirma que inovações que salvam vidas devem ser acessíveis a todos, em qualquer lugar.

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