Nova Terapia para Eczema mostra Alívio Promissor em Ensaios Clínicos de Fase II
Uma nova injeção de imunoterapia proporcionou alívio significativo para quem sofre de eczema. Depositphotos
Uma nova terapia imunomoduladora demonstrou resultados promissores no tratamento de eczema moderado a grave, oferecendo alívio rápido da coceira e pele mais limpa para muitos participantes de um ensaio clínico — sem os efeitos colaterais típicos associados aos tratamentos existentes.
Para algumas pessoas, o tratamento da dermatite atópica — a forma mais prevalente e amplamente reconhecida de eczema — pode ser difícil, principalmente quando decorre de fatores incontroláveis, como a genética. Muitas acabam recorrendo a uma combinação de cremes e pomadas tópicos para aliviar o ressecamento e a coceira que caracterizam a condição.
O alívio pode estar próximo com a rezpegaldesleucina, uma imunoterapia desenvolvida pela Nektar Therapeutics que atua internamente para aliviar os sintomas do eczema. O tratamento apresentou resultados promissores em um ensaio clínico recente.
Felizmente, a rezpegaldesleucina também tem um nome mais simples: Rezpeg (ou NKTR-358). Essa terapia foi desenvolvida para restaurar o equilíbrio imunológico, aumentando a atividade das células T reguladoras (Tregs), que desempenham um papel fundamental na redução da inflamação. Administrado como uma injeção subcutânea, o Rezpeg atua em receptores em células imunes específicas que interagem com a interleucina-2 (IL-2), uma proteína vital para a regulação imunológica. O tratamento aumenta os níveis de Treg e reduz importantes marcadores inflamatórios.
Como o Estudo Rezpeg Foi Desenhado e Mensurado
No estudo clínico, 393 participantes com 12 anos ou mais com dermatite atópica moderada a grave foram recrutados da Europa, EUA, Canadá e Austrália. Eles foram aleatoriamente designados para receber um placebo ou um dos três regimes de dosagem de Rezpeg: uma dose alta (24 µg/kg a cada duas semanas), uma dose média (18 µg/kg a cada duas semanas) ou uma dose baixa (24 µg/kg a cada quatro semanas). Os pesquisadores avaliaram o impacto do tratamento ao longo de um período de 16 semanas usando vários métodos de avaliação.
O Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI) é a principal ferramenta para avaliar a gravidade geral do eczema. Ele avalia sintomas como vermelhidão, espessura da pele, coceira e lesões em quatro regiões do corpo. O índice combina as pontuações de intensidade e área de superfície para produzir uma pontuação total entre 0 (sem eczema) e 72 (mais grave). Termos como EASI-50, EASI-75 e EASI-90 indicam pacientes que apresentaram pelo menos 50%, 75% ou 90% de melhora em relação à pontuação inicial.
A Avaliação Global do Investigador Validado para Dermatite Atópica (vIGA-AD) é uma escala avaliada por médicos que classifica a gravidade do eczema de 0 (pele limpa) a 4 (doença grave). O objetivo do tratamento normalmente é uma pontuação de 0 ou 1, indicando pele “limpa” ou “quase limpa”. A Escala Numérica de Avaliação da Coceira (NRS) é uma medida da gravidade da coceira relatada pelo paciente, variando de 0 (sem coceira) a 10 (pior coceira possível), com uma redução de quatro pontos ou mais considerada clinicamente significativa. A Área de Superfície Corporal (ASC) mede a porcentagem de pele afetada pelo eczema, ajudando a avaliar a extensão da doença.
Resultados Fortes em Todas as Doses
Na 16ª semana do estudo, o Rezpeg superou o placebo em todas as doses, com as doses mais altas e intermediárias apresentando os benefícios mais notáveis. As pontuações EASI melhoraram em 61% no grupo de dose alta, 58% no grupo de dose média e 53% no grupo de dose baixa — em comparação com uma melhora de 31% com o placebo. Até 46% dos participantes atingiram EASI-75, contra 17% no grupo placebo. Além disso, até 42% dos participantes apresentaram uma redução clinicamente significativa de quatro ou mais pontos na escala Itch NRS, em comparação com 17% no grupo placebo. Além disso, até 26% atingiram a pontuação alvo vIGA-AD de pele limpa ou quase limpa, em comparação com apenas 8% no grupo placebo. O tratamento demonstrou eficácia consistente para as formas moderada e grave de eczema.
A maioria dos pacientes tolerou bem o tratamento, e os médicos classificaram a maioria dos efeitos colaterais como leves a moderados. O problema mais frequentemente relatado foram reações no local da injeção, afetando 70% dos participantes, embora estas tenham sido, em sua maioria, leves e temporárias. Outros efeitos colaterais comuns entre aqueles que receberam Rezpeg incluíram eosinofilia (contagem elevada de glóbulos brancos reguladores da inflamação) em 7,8% dos pacientes, em comparação com 2,7% no grupo placebo, bem como febre (6,3%), dores de cabeça (6,3%) e dores nas articulações (5,0%). Eventos adversos graves foram incomuns (cerca de 1,6%) e resolvidos sem problemas duradouros. Notavelmente, Rezpeg não aumentou o risco de efeitos colaterais frequentemente associados a outros tratamentos para eczema, como conjuntivite, aftas ou infecções por herpes — o que representa uma vantagem fundamental.
Especialista Destaca Alívio rápido e Vantagens de Segurança do Rezpeg no Tratamento de Eczema
“Os resultados do estudo REZOLVE-AD demonstram um rápido início de melhora da EASI e alívio da coceira após apenas algumas doses de rezpegaldesleucina — indicadores cruciais para médicos que consideram opções de tratamento”, disse o Dr. Jonathan Silverberg, Professor de Dermatologia da Faculdade de Medicina e Ciências da Saúde da Universidade George Washington. “Isso ressalta os benefícios do amplo mecanismo baseado em Tregs do Rezpeg em comparação com outras abordagens imunomoduladoras atualmente em desenvolvimento. É importante ressaltar que ele evita efeitos colaterais como conjuntivite e herpes oral, comuns com outras terapias.”
Em fevereiro de 2025, a FDA dos EUA concedeu o status de Fast Track ao Rezpeg para uso em adolescentes e adultos (12 anos ou mais) com eczema moderado a grave não tratado adequadamente com terapias tópicas ou para os quais tais tratamentos são inadequados. Essa designação ajudará a acelerar o desenvolvimento do medicamento devido ao seu potencial para atender a uma importante necessidade médica não atendida.
Os resultados de longo prazo do Rezpeg do estudo de acompanhamento de 52 semanas são esperados para o início de 2026. Enquanto isso, a Nektar também está conduzindo um estudo separado testando rezpegaldesleucina para alopecia areata, uma doença autoimune que leva à queda de cabelo, com resultados esperados para o final deste ano.
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